Sosiaali- ja terveysministeriö pyytää lausuntoa luonnoksesta sosiaali- ja terveysministeriön asetukseksi Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen maksullisista suoritteista. Asetuksen on tarkoitus tulla voimaan 1.5.2019.
Maksuasetuksen tekstiin ei esitetä muutoksia ja myös nykyisten suoritteiden hinnat pysyisivät ennallaan. Sitä vastoin asetuksen liitteisiin ehdotetaan lisättäväksi uusia suoritteita ja niille arvioidut hinnat.
Liitteeseen 6 ehdotetaan suoritetta apteekin uuden etäviestimen käyttöönottoon liittyvän muutosilmoituksen käsittely. Perusteluna on se, että apteekeissa on jo laajalti käytössä erilaisia etäviestimiä.
Liitteeseen 7 esitetään lisättäväksi lääkevalmisteiden turvaominaisuuksien tallennusjärjestelmän ja tallennusjärjestelmän ylläpitäjän tarkastus. Tarkastukset liittyvät EU:n lääkedirektiivin lääkkeiden turvaominaisuuksia koskevien säädöksien toimeenpanoon.
Liitteeseen 7 ehdotetaan kahta uutta ulkomailla suoritettavien tarkastuksien määrittelyä: lääkkeen myyntiluvan ja perinteisen kasvisrohdosvalmisteen rekisteröinnin haltijaan kohdistuva tarkastus sekä GLP-testauslaitoksen hyväksymiseen tai valvontaan liittyvä tarkastus. Näitä tarkastuksia on tilattu Fimealta, ja kustannusvastaavan hinnan määrittely on välttämätöntä.
Liitteisiin 6 ja 7 ehdotetaan lisättäväksi sosiaalihuollon palveluasumisen yksikön rajattua lääkevarastoa koskevan ilmoituksen käsittely ja ko. lääkevaraston tarkastus. Lisäys olisi tarkoitus tehdä vain, jos palveluasumisen lääkevarastoja voitaisiin perustaa. Palveluasumisen yksiköiden rajattujen lääkevarastojen perustamista koskevan hallituksen esityksen (HE 99/2018) käsittely on kuitenkin jäänyt Eduskunnassa kesken.
Suomen Kuntaliitto pitää esitettyjä suoritteiden muutoksia perusteltuina eikä sillä ole asetusehdotukseen huomautettavaa.
SUOMEN KUNTALIITTO
Tarja Myllärinen
johtaja, sosiaali- ja terveysasiat
Päivi Koivuranta
hallintoylilääkäri
Onneksi on kunnat! -livelähetykset pureutuvat keväällä 2026 väestönmurroksen teemoihin. Haluatko ymmärtää, miten Suomen kunnat voivat menestyä murroksen keskellä – ja miksi yhteistyö yli puoluerajojen on tärkeämpää kuin koskaan?
Kuntajuristi! Liity mukaan ja hyödynnä verkostotapaamiset työsi tukena.
Teknisen alan työvoimapula on pahenemassa. Kunnista puuttuu lukuisia ammattilaisia.